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吸附白喉疫苗

  
中西藥分類 西藥
作用分類 預(yù)防用生物制品\疫苗類
英文名 Diphtheria Vaccine,Adsorbed*
漢語拼音
別名
藥物組成
性狀 吸附白喉疫苗系高純度精制白喉類毒素經(jīng)氫氧化鋁吸附制成,為乳白色均勻懸液,無搖不散的凝塊或異物。pH值為6.0-7.0,氫氧化鋁含量不超過2.5mg/ml,氯化鈉含量為7.5-9.5g/L,硫柳汞含量不超過0.10g/L,游離甲醛含量不超過0.2g/L。
功效
主治
用途 用于經(jīng)過白喉疫苗全程免疫后的青少年及成人加強(qiáng)注射和供預(yù)防白喉的應(yīng)急使用。
方解
藥理作用 本品系選用白喉?xiàng)U菌Pw8株,培養(yǎng)在液體培養(yǎng)基中使其產(chǎn)生外毒素,將培養(yǎng)液經(jīng)除菌過濾,其濾液即為原制白喉毒素,加入適量甲醛在一定溫度條件下使其脫毒后,即為原制類毒素,用鹽析法棄去雜質(zhì)即為精制類毒素,加入氫氧化鋁及硫柳汞制備而成?捎靡灶A(yù)防白喉。
體內(nèi)過程 吸附白喉疫苗注射后,主要刺激機(jī)體產(chǎn)生體液免疫,只要血液中特異性抗體(抗毒素)達(dá)到一定含量(0.01lU/ml),就可抵御白喉?xiàng)U菌毒原性菌株的感染,因此可檢測血清中抗毒素的含量來評價(jià)接種免疫的效果。其中含有的氫氧化鋁吸附劑,更易為巨噬細(xì)胞吞噬處理,從而能產(chǎn)生更強(qiáng)的免疫應(yīng)答。
劑型 注射劑
規(guī)格 注射劑:0.5ml/支,1.0ml/支,2.0ml/支和5.0ml/支。每人用劑量0.5ml。
用法用量 于上臂三角肌肌內(nèi)注射,第1年全程免疫,第1針注射0.5ml,間隔4-8周再注射第2針0.5ml。第2年注射1針0.5ml,3-5年后加強(qiáng)免疫,注射1針0.5ml。
不良反應(yīng) 注射本品局部可能有紅腫、硬結(jié)、疼痛、發(fā)癢,或有低熱、疲倦、頭痛等,一般不需處理即可自行消退。注射局部有硬結(jié),1-2個(gè)月即可吸收。
注意事項(xiàng) 1.使用時(shí)應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物,安瓿有裂紋,制品曾經(jīng)凍結(jié),標(biāo)簽不清及過期失效者,均不可使用。 2.應(yīng)備腎上腺素,當(dāng)偶有發(fā)生休克時(shí)急救用。 3.患有嚴(yán)重疾病、發(fā)熱或有過敏史者及注射白喉類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者禁用。
貯藏 于2-8℃避光保存和運(yùn)輸,自效價(jià)檢定合格之日起效期為3年。
備注 *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名
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