方法名稱： |
含苦參制劑—復(fù)方苦參注射液—氧化槐果堿、氧化苦參堿、苦參堿—RP-HPLC |
應(yīng)用范圍： |
本方法適用于復(fù)方苦參注射液中氧化槐果堿、氧化苦參堿、苦參堿含量的測(cè)定 |
方法原理： |
本品加甲醇-水（體積比為10∶90)溶解，經(jīng)液相色譜分離，在210 nm處測(cè)定峰面積，外標(biāo)法計(jì)算含量 |
儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)條件： |
儀器 日本島津LC-10AD液相色譜儀，SPD-10A紫外檢測(cè)器，CKChrom TM色譜工作站 色譜條件 色譜柱：Hypersil ODS2（大連依利特，200 mm×4.6 mm，5 μm)；流動(dòng)相：甲醇-乙腈-水-磷酸（10∶30∶65∶0.05，含33 m mol/L SDS)；波長(zhǎng)：210 nm；柱溫：室溫；進(jìn)樣量：20 μL |
試樣制備： |
對(duì)照品溶液的制備 分別取氧化槐果堿對(duì)照品約13 mg，氧化苦參堿對(duì)照品約22 mg和苦參堿對(duì)照品約10 mg，精密稱定，分別置于25 mL、50 mL和100 mL量瓶中，用甲醇-水（體積比為10∶90)溶解并定容至刻度，搖勻，配制成含氧化槐果堿0.504g/L，氧化苦參堿0.436 g/L 和苦參堿.098 g/L的對(duì)照品溶液。 |
操作步驟： |
分別精密吸取氧化槐果堿、氧化苦參堿和苦參堿對(duì)照液以及復(fù)方苦參注射液供試品溶液各20 μL，注入液相色譜儀，按上述色譜條件測(cè)定峰面積。以外標(biāo)法計(jì)算氧化槐果堿、氧化苦參堿和苦參堿含量。 |
附件： |
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備注： |
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參考文獻(xiàn)： |
吳迪，梁健，廉建偉等.RP-HPLC法同時(shí)測(cè)定復(fù)方苦參注射液中氧化槐果堿、氧化苦參堿和苦參堿的含量.沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2006.23（4)：220~223 |
