| 公開(公告)號(hào) | CN1969875A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610134458.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.01 |
| 專利名稱 | 克林霉素磷酸酯注射液的制劑工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K31/7056(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/7056(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 沈陽金峰醫(yī)藥科技有限公司;錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李祝華 |
| 地址 | 110014遼寧省沈陽市沈河區(qū)沈州路99號(hào)A1402 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 沈陽科威專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 楊 濱 |
| 國省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種克林霉素磷酸酯注射液的制劑工藝，其特征在于：在空氣潔凈度為全室百級(jí)條件下，先將一定量的克林霉素磷酸酯原料溶于注射用水，克林霉素磷酸酯和適量的氫氧化鈉交替投入，維持pH值在6.0～6.4之間，攪拌均勻，用注射用水定容至注射藥液的濃度，將藥液中加入0.05％的針用活性炭吸附10～20分鐘，然后用0.45μm微孔濾膜或裝有0.45μm濾芯的筒式濾器粗濾，再以0.22μm微孔濾膜或裝有0.22μm濾芯的筒式濾器精濾除菌，在百級(jí)條件下灌裝封口即得本成品注射液。 |
| 摘要 | 一種克林霉素磷酸酯注射液的制劑工藝，其技術(shù)要點(diǎn)是：在空氣潔凈度為全室百級(jí)條件下，先將一定量的克林霉素磷酸酯原料溶于注射用水，克林霉素磷酸酯和適量的氫氧化鈉交替投入，維持pH值在6.0～6.4之間，攪勻，用注射用水定容至注射藥液的濃度，將藥液中加入0.05％的針用活性炭吸附，然后用0.45μm微孔濾膜或相應(yīng)筒式濾器粗濾，再以0.22μm微孔濾膜或相應(yīng)筒式濾器精濾除菌，在百級(jí)條件下灌裝封口即得本成品注射液。由于本發(fā)明一直處于無菌狀態(tài)，因此無需最終滅菌，這樣保證無菌的同時(shí)又不增加產(chǎn)品的雜質(zhì)，從而解決了傳統(tǒng)克林霉素磷酸酯注射液生產(chǎn)工藝的缺陷，本發(fā)明生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液產(chǎn)品有關(guān)物質(zhì)含量低于4％，產(chǎn)品質(zhì)量高于國際和國家標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 國際公布 |
