| 公開(公告)號(hào) | CN1823786A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510128485.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.20 |
| 專利名稱 | 一種前列地爾脂肪乳劑滅菌工藝及測(cè)定的方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/5575(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.12.21 CN 200410100425.6 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 董英杰 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 董英杰 |
| 地址 | 110015遼寧省沈陽(yáng)市東陵區(qū)長(zhǎng)青街58號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 沈陽(yáng)智龍專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 宋鐵軍 |
| 國(guó)省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種前列地爾脂肪乳劑的滅菌工藝，其特征在于采用915MHz或2450MHz頻率微波滅菌設(shè)備，對(duì)已灌封的前列地爾脂肪乳劑安瓿滅菌，滅菌過(guò)程是升溫至65-140℃，維持10～300秒。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種前列地爾脂肪乳劑方法及主藥的測(cè)定方法。采用915MHz或2450MHz頻率微波設(shè)備，對(duì)放置在微波設(shè)備內(nèi)的1ml和2ml安瓿前列地爾注射液進(jìn)行微波照射，使安瓿溫度升高至65-140℃，并維持10秒-5分鐘，進(jìn)行滅菌，可完全殺滅制劑中微生物。制劑中主藥PGE1和雜質(zhì)PGA1的測(cè)定采用冷凍干燥的方法去乳化，使樣品成為油狀物，然后用有機(jī)溶劑抽提油狀物，得到供試液，采用高效液相色譜法，在波長(zhǎng)204～214nm處，按照外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法測(cè)定PGE1及PGA1。本發(fā)明有效減少前列地爾脂肪乳劑因傳統(tǒng)滅菌工藝造成的主藥降解，同時(shí)提供一種簡(jiǎn)單準(zhǔn)確的前列地爾脂肪乳劑的測(cè)定方法。 |
| 國(guó)際公布 |
