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蘭索拉唑鈉凍干針劑及其制備方法

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 錦州九泰藥業(yè)有限責任公司/李志清;王亞琴;杜桂杰;馬學良
公開(公告)號 CN1810244A  
公開(公告)日 2006.08.02  
申請(專利)號 CN200610045935.7  
申請日期 2006.02.27  
專利名稱 蘭索拉唑鈉凍干針劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/4439(2006.01)I  
分類號 A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 錦州九泰藥業(yè)有限責任公司  
發(fā)明(設計)人 李志清;王亞琴;杜桂杰;馬學良  
地址 121001遼寧省錦州市太和區(qū)太安里41號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 錦州遼西專利事務所  
代理人 李 輝  
國省代碼 遼寧;21  
主權項 一種蘭索拉唑鈉凍干針劑,其特征是:以蘭索拉唑鈉為活性成分,添加甘露醇或葡甲胺作為賦形劑,所述的蘭索拉唑鈉與賦形劑的重量配比為: 蘭索拉唑鈉15~30g 賦形劑5~50g。  
摘要 一種生產工藝簡單,易于操作,產品質量易于控制的蘭索拉唑鈉凍干粉針及其制備方法。所述的蘭索拉唑鈉凍干針劑是以蘭索拉唑鈉為活性成分,添加甘露醇或葡甲胺作為賦形劑,所述的蘭索拉唑鈉與賦形劑的重量配比為蘭索拉唑鈉15~30g、賦形劑5~50g;所述的蘭索拉唑鈉凍干針劑的制備方法為取蘭索拉唑鈉15~30g和賦形劑5~50g,所述的賦形劑為甘露醇或葡甲胺,將蘭索拉唑鈉溶解于200-400ml注射用水中,將賦形劑溶解于100-300ml注射用水中,合并上述兩種溶液,加注射用水至2000ml-3000ml,加0.5-1.5g活性炭脫色,濾液微孔濾膜過濾,灌裝于西林瓶中,無菌條件下冷凍干燥,出箱,軋蓋,即得蘭索拉唑鈉凍干針劑,臨床上可供靜脈滴注或肌肉注射,用于治療消化性潰瘍等疾病。  
國際公布  
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