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絞股藍總皂苷口腔崩解片及其制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司/蔣海松;王紅喜;王錦剛
公開(公告)號 CN1263457C  
公開(公告)日 2006.07.12  
申請(專利)號 CN200410058041.2  
申請日期 2004.08.10  
專利名稱 絞股藍總皂苷口腔崩解片及其制備工藝  
主分類號 A61K31/704(2006.01)I  
分類號 A61K31/704(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 蔣海松;王紅喜;王錦剛  
地址 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號北京衛(wèi)星大廈1410室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種絞股蘭總皂苷口腔崩解片,其特征在于其重量組成為絞股蘭總皂苷5~50%、包衣材料聚丙烯酸樹脂5~40%、崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和低取代羥丙甲基纖維素共計2~35%、填充劑10-80%、矯味劑1~40%、助流劑0.01~5%、潤滑劑0.3~3%組成,其中填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、糊精、乳糖、淀粉麥芽糖糊精和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種,矯味劑選自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明膠、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人參香精、草莓香精、枸櫞酸、檸檬酸中的一種或多種,助流劑選自微粉硅膠、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種,潤滑劑選自硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸鎂、滑石粉中、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種;其中將絞股蘭總皂苷用包衣材料進行粉末包衣后,所得顆粒與其它輔料一起壓制成崩解片。  
摘要 本發(fā)明涉及一種具有降血脂、改善心肌缺血缺氧、腦缺血的保護、抗氧化等作用;可以養(yǎng)心健脾、益氣和血、除痰化瘀;適用于高脂血癥,見有心悸氣短、胸悶肢麻、眩暈頭痛、健忘耳鳴自汗乏力、或脘腹脹滿等心脾氣虛,痰阻血瘀等癥的絞股藍總苷口腔崩解片及其制備工藝。本發(fā)明的目的在于彌補現(xiàn)有的絞股藍總苷制劑劑型的不足,向廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者提供一種服用方便、吸收起效快的絞股藍總苷口腔崩解片及其制備工藝。以絞股藍總苷為原料,填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等為輔料,根據(jù)不同情況可使用粘合劑或包衣材料,也可酌情加入適量泡騰劑,再經(jīng)過特定的制備方法制備,采用壓片機壓片即得。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無砂礫感,不需要特殊的生產(chǎn)條件;具有生產(chǎn)成本低,攜帶、儲藏、運輸和服用方便等特點;特別之處是可以在無水條件下服用并快速起效,從而改善患者的依從性,提高藥物的療效。  
國際公布  
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