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供注射用的蛋黃卵磷脂及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司/葛發(fā)歡;李金華;林秀仙;周錦珂;史慶龍
公開(公告)號 CN1270720C  
公開(公告)日 2006.08.23  
申請(專利)號 CN03140389.1  
申請日期 2003.09.04  
專利名稱 供注射用的蛋黃卵磷脂及其制備方法  
主分類號 A61K31/685(2006.01)I  
分類號 A61K31/685(2006.01)I;C07F9/10(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 葛發(fā)歡;李金華;林秀仙;周錦;史慶龍  
地址 510240廣東省廣州市海珠區(qū)江南大道中134號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 廣州創(chuàng)穎專利事務(wù)所  
代理人 曹可芬  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 一種用蛋黃粉為原料制成的供注射用的蛋黃卵磷脂,其皂化值為195.0~212.0,含磷量為3.5~4.1%,含氮量為1.75~1.95%,其特征在于:將蛋黃粉用常規(guī)的藥物制粒工藝制成含水量≤3%的顆粒,投入超臨界二氧化碳萃取裝置的萃取釜中,采用超臨界二氧化碳萃取和二級分離的方法,萃取釜的壓力為30~50MPa,溫度為45~55℃;第一級分離壓力8~12MPa,分離溫度45~60℃;第二級分離壓力4~7MPa,分離溫度35~45℃,二氧化碳的流量為30~56千克/千克原料·小時,萃取時間2~5個時,在分離釜中收集到蛋黃油和膽固醇;從萃取釜中取出脫去蛋黃油及膽固醇的蛋黃粉加4~15倍量的乙醇溶解,取澄清溶液濃縮至投料量的1/4~2/3時用丙酮洗滌,所得的固體物用乙醇溶解后加水?dāng)嚢,離心得沉淀物進行冷凍干燥,所得干品為注射用的蛋黃卵磷脂;在該注射用蛋黃卵磷脂中含有甘油三酸酯0.5~3.0%,磷脂酰膽堿70~90%,溶血磷脂酰膽堿0.1~3.0%,磷脂酰乙醇胺7.0~16.0%,溶血磷脂酰乙醇胺≤1.0%,神經(jīng)鞘磷脂1.0~3.0%,游離脂肪酸≤1.0%。  
摘要 本發(fā)明是一種供注射用的蛋黃卵磷脂及其制備方法,涉及由含有蛋白和脂肪的動物原材料中獲得有用物質(zhì),尤其是涉及由蛋黃粉獲得注射用的蛋黃卵磷脂及其制備方法。該法是以蛋黃粉為原料,制成含水量≤3.0%的顆粒后,采用超臨界二氧化碳先靜態(tài)萃取0.5~1.5小時后,連續(xù)循環(huán)萃取1.5~3.5小時,同時進行二級分離。將去除蛋黃油和膽固醇的蛋黃粉用乙醇溶解濃縮,用丙酮洗滌后乙醇溶解,加水沉淀出卵磷脂,進行冷凍干燥得到注射用蛋黃卵磷脂。本發(fā)明工藝設(shè)備簡單,易于操作,大大減少了有機溶劑的用量,減少了環(huán)境污染,生產(chǎn)成本低;產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,溶媒殘留量低。  
國際公布  
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