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阿魏酸鈉口腔崩解片及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)/胡晉紅;張立超
公開(公告)號(hào) CN1706372A  
公開(公告)日 2005.12.14  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510026141.1  
申請(qǐng)日期 2005.05.24  
專利名稱 阿魏酸鈉口腔崩解片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/192  
分類號(hào) A61K31/192;A61K9/12;A61P9/10;A61P25/06  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 胡晉紅;張立超  
地址 200433上海市楊浦區(qū)翔殷路800號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海新天專利代理有限公司  
代理人 衷誠(chéng)宣  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種阿魏酸鈉口腔崩解片,包括阿魏酸鈉活性成分和藥用可接受的輔料,其特征是配比為,阿魏酸鈉的重量百分比10~50%,輔料的重量百分比50~90%,輔料包括崩解劑、填充劑,還可含有粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑,其中崩解劑的重量百分比為2~30%,選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素,可同時(shí)選用其中的一種或幾種;填充劑的重量百分比為10~90%,選自乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤蘚糖醇,可同時(shí)選用其中的一種或幾種;粘合劑的重量百分比為1~5%,選自糖漿、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚維酮,可同時(shí)選用其中的一種或幾種;潤(rùn)滑劑的重量百分比不超過(guò)5%,選自微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉,可同時(shí)選用其中的一種或幾種;矯味劑的重量百分比為0.1~20%,包括甜味劑、香味劑和泡騰劑,甜味劑選自糖精鈉、蔗糖、阿斯巴甜、甜蜜素,可同時(shí)選用其中的一種或幾種,重量百分比為1~5%,香味劑選自香草、櫻、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、藍(lán)莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃、飴糖香精,重量百分比為0.1~1%,泡騰劑選自碳酸氫鈉與酒石酸或檸檬酸或富馬酸的混合物,重量百分比不超過(guò)15%。  
摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域,是一種治療冠心病、腦血管病、脈管炎及偏頭痛等癥的阿魏酸鈉口腔崩解片及其制備方法。其組分包括阿魏酸鈉活性成分和藥用可接受的輔料,阿魏酸鈉的重量百分比為10~50%,輔料的重量百分比為50~90%。輔料包括崩解劑、填充劑,還可含有粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑。重量百分比分別為:崩解劑2~30%,填充劑10~90%,粘合劑1~5%,潤(rùn)滑劑不超過(guò)5%,矯味劑0.1~20%。制備方法可采用冷凍干燥法、粉末直接壓片法、濕法制粒壓片法。根據(jù)制備方法的不同,組分中可選用其中的相關(guān)輔料。本發(fā)明制劑克服了阿魏酸鈉普通片藥物溶出慢、吞咽不方便等缺陷,且對(duì)口腔粘膜沒(méi)有刺激性、口感好、無(wú)沙礫感,特別適合于吞咽困難的老年患者。  
國(guó)際公布  
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