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壬苯醇醚泡沫劑的制備方法和質(zhì)量控制方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 貴州宏宇藥業(yè)有限公司/柴立;李霞;周飛;余德勤
公開(公告)號(hào) CN1701786A  
公開(公告)日 2005.11.30  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410155585.0  
申請(qǐng)日期 2004.12.29  
專利名稱 壬苯醇醚泡沫劑的制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K31/085  
分類號(hào) A61K31/085;A61K9/00;A61P15/18;G01N30/02;G01N33/15  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 貴州宏宇藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 柴 立;李 霞;周 飛;余德勤  
地址 550018貴州省貴陽(yáng)市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)順興路  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 李大剛  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 壬苯醇醚泡沫劑的制備方法,其特征在于,它是由下述重量配比的原料制成:壬苯醇醚10~20份丙二醇35~45份聚維酮K301~3份硬脂酸8~15份羊毛脂0~2份純化水400~450份制備方法為:將壬苯醇醚與處方量的聚維酮K30、丙二醇乳化劑、純化水在75℃的水浴中混合均勻;硬脂酸、羊毛脂等乳化劑在77℃的水浴中充分溶解、混合均勻;將兩部分混合均勻的乳液在60℃水浴中混合,攪拌均勻,加純化水到規(guī)定量,混勻,分裝,壓入拋射劑,裝瓶,即得成品。  
摘要 本發(fā)明公開了一種壬苯醇醚泡沫劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。它是以壬苯醇醚為原料、以適量的丙二醇、聚維酮K30、硬脂酸、羊毛脂為輔料,制得成品。質(zhì)量控制方法包含鑒別方法和含量測(cè)定方法,采用高效液項(xiàng)色譜法對(duì)其主成分進(jìn)行色譜鑒別,更能突出特征鑒別;在含量測(cè)定的供試品的制備上,采用無(wú)水乙醇作為溶劑,使色譜圖更清晰,更能突出特征峰的位置,更好地控制本品有效成分的含量。與原有的劑型相比,本發(fā)明是一種新的藥物劑型。本發(fā)明在腔隙中的滯留時(shí)間長(zhǎng),其效能發(fā)揮比口服劑型、栓劑快。本發(fā)明具有使用更方便,劑量易于掌握,療效更好等特點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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