公開(公告)號(hào)
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CN1701786A
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公開(公告)日
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2005.11.30
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410155585.0
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申請(qǐng)日期
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2004.12.29
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專利名稱
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壬苯醇醚泡沫劑的制備方法和質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K31/085
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分類號(hào)
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A61K31/085;A61K9/00;A61P15/18;G01N30/02;G01N33/15
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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貴州宏宇藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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柴 立;李 霞;周 飛;余德勤
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地址
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550018貴州省貴陽(yáng)市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)順興路
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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李大剛
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國(guó)省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項(xiàng)
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壬苯醇醚泡沫劑的制備方法,其特征在于,它是由下述重量配比的原料制成:壬苯醇醚10~20份丙二醇35~45份聚維酮K301~3份硬脂酸8~15份羊毛脂0~2份純化水400~450份制備方法為:將壬苯醇醚與處方量的聚維酮K30、丙二醇乳化劑、純化水在75℃的水浴中混合均勻;硬脂酸、羊毛脂等乳化劑在77℃的水浴中充分溶解、混合均勻;將兩部分混合均勻的乳液在60℃水浴中混合,攪拌均勻,加純化水到規(guī)定量,混勻,分裝,壓入拋射劑,裝瓶,即得成品。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種壬苯醇醚泡沫劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。它是以壬苯醇醚為原料、以適量的丙二醇、聚維酮K30、硬脂酸、羊毛脂為輔料,制得成品。質(zhì)量控制方法包含鑒別方法和含量測(cè)定方法,采用高效液項(xiàng)色譜法對(duì)其主成分進(jìn)行色譜鑒別,更能突出特征鑒別;在含量測(cè)定的供試品的制備上,采用無(wú)水乙醇作為溶劑,使色譜圖更清晰,更能突出特征峰的位置,更好地控制本品有效成分的含量。與原有的劑型相比,本發(fā)明是一種新的藥物劑型。本發(fā)明在腔隙中的滯留時(shí)間長(zhǎng),其效能發(fā)揮比口服劑型、栓劑快。本發(fā)明具有使用更方便,劑量易于掌握,療效更好等特點(diǎn)。
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國(guó)際公布
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