| 公開(公告)號(hào) | CN1212118C |
| 公開(公告)日 | 2005.07.27 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN02151606.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2002.12.20 |
| 專利名稱 | 環(huán)丙沙星及其相應(yīng)鹽的粉針劑的制法及其制備的產(chǎn)品 |
| 主分類號(hào) | A61K31/496 |
| 分類號(hào) | A61K31/496;A61K9/14;A61P31/04 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 吳玉柱 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王東凱;吳玉柱 |
| 地址 | 266071 山東省青島市東海西路33號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 青島發(fā)思特專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 蔡紹強(qiáng) |
| 國(guó)省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種環(huán)丙沙星及其相應(yīng)鹽的粉針劑的制法，其特征在于取所述的環(huán)丙沙星或環(huán)丙沙星鹽類加0.5～5倍量注射用水，調(diào)pH3.0～5.0，攪拌使溶解，制得甲液；支持劑加0.5～5倍量注射用水，攪拌使溶解，制得乙液；將甲、乙兩液混合加針用活性炭，加熱30～80℃、攪拌、脫色10～30min，濾液再經(jīng)微孔濾膜過濾除菌，補(bǔ)加無(wú)菌注射用水至計(jì)算量，測(cè)定含量后，灌裝，使每支容器內(nèi)含藥液相當(dāng)于環(huán)丙沙星50～600mg；加塞，預(yù)凍至-40～-50℃，真空度參數(shù)值是10～50KPa保持2～4h，開始凍干，在10～30h內(nèi)，溫度由-40～-50℃逐漸升至-10～-5℃，再3～8h內(nèi)，溫度由-10～-5℃逐漸升至30～80℃，繼續(xù)保持真空1～5h，壓塞，取出，壓鋁蓋，得成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于活性藥物制劑制備領(lǐng)域，涉及一種凍干法制備環(huán)丙沙星及其相應(yīng)鹽的粉針劑的制法及其制備的產(chǎn)品，其pH調(diào)節(jié)劑用量應(yīng)使本品在溶解使用時(shí)pH在3.0～5.0范圍內(nèi)，分裝，每支容器內(nèi)含環(huán)丙沙星或其鹽類相當(dāng)于環(huán)丙沙星50～600mg。其優(yōu)點(diǎn)是開拓了該品種粉針劑新劑型、解決了該品種水針劑在使用及運(yùn)輸中諸多不便；適用于不能口服的場(chǎng)合。 |
| 國(guó)際公布 |
