公開(公告)號(hào)
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CN1212118C
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公開(公告)日
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2005.07.27
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN02151606.5
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申請(qǐng)日期
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2002.12.20
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專利名稱
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環(huán)丙沙星及其相應(yīng)鹽的粉針劑的制法及其制備的產(chǎn)品
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主分類號(hào)
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A61K31/496
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分類號(hào)
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A61K31/496;A61K9/14;A61P31/04
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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吳玉柱
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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王東凱;吳玉柱
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地址
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266071 山東省青島市東海西路33號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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青島發(fā)思特專利商標(biāo)代理有限公司
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代理人
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蔡紹強(qiáng)
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國(guó)省代碼
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山東;37
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主權(quán)項(xiàng)
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一種環(huán)丙沙星及其相應(yīng)鹽的粉針劑的制法,其特征在于取所述的環(huán)丙沙星或環(huán)丙沙星鹽類加0.5~5倍量注射用水,調(diào)pH3.0~5.0,攪拌使溶解,制得甲液;支持劑加0.5~5倍量注射用水,攪拌使溶解,制得乙液;將甲、乙兩液混合加針用活性炭,加熱30~80℃、攪拌、脫色10~30min,濾液再經(jīng)微孔濾膜過濾除菌,補(bǔ)加無(wú)菌注射用水至計(jì)算量,測(cè)定含量后,灌裝,使每支容器內(nèi)含藥液相當(dāng)于環(huán)丙沙星50~600mg;加塞,預(yù)凍至-40~-50℃,真空度參數(shù)值是10~50KPa保持2~4h,開始凍干,在10~30h內(nèi),溫度由-40~-50℃逐漸升至-10~-5℃,再3~8h內(nèi),溫度由-10~-5℃逐漸升至30~80℃,繼續(xù)保持真空1~5h,壓塞,取出,壓鋁蓋,得成品。
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摘要
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本發(fā)明屬于活性藥物制劑制備領(lǐng)域,涉及一種凍干法制備環(huán)丙沙星及其相應(yīng)鹽的粉針劑的制法及其制備的產(chǎn)品,其pH調(diào)節(jié)劑用量應(yīng)使本品在溶解使用時(shí)pH在3.0~5.0范圍內(nèi),分裝,每支容器內(nèi)含環(huán)丙沙星或其鹽類相當(dāng)于環(huán)丙沙星50~600mg。其優(yōu)點(diǎn)是開拓了該品種粉針劑新劑型、解決了該品種水針劑在使用及運(yùn)輸中諸多不便;適用于不能口服的場(chǎng)合。
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國(guó)際公布
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