| 公開(公告)號 | CN1642526A |
| 公開(公告)日 | 2005.07.20 |
| 申請(專利)號 | CN03807028.6 |
| 申請日期 | 2003.02.14 |
| 專利名稱 | 堿性金屬添加劑穩(wěn)定的阿托伐他汀制劑 |
| 主分類號 | A61K9/14 |
| 分類號 | A61K9/14;A61K31/40;A61P3/06 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2002.2.14 IN 112/DEL/2002 |
| 申請(專利權(quán))人 | 蘭貝克賽實驗室有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | R·B·辛格;P·M·庫馬;R·馬利克 |
| 地址 | 印度新德里 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/IB2003/000505 2003.2.14 |
| 進入國家日期 | 2004.09.27 |
| 專利代理機構(gòu) | 上海專利商標事務所有限公司 |
| 代理人 | 周承澤 |
| 國省代碼 | 印度;IN |
| 主權(quán)項 | 一種含有非結(jié)晶阿托伐他汀顆粒的藥物制劑，其顆粒的尺寸(d90)小于150微米。 |
| 摘要 | 一種能夠提高阿托伐他汀非結(jié)晶顆粒及/或結(jié)晶顆粒的生物利用度和生物等效性的藥物制劑，阿托伐他汀顆粒的尺寸(d90)小于150m，顆粒的平均尺寸(d50)在約5-50μm之間。阿托伐他汀可以是阿托伐他汀鈣，阿托伐他汀鎂，阿托伐他汀鋁，阿托伐他汀鐵和阿托伐他汀鋅中的一種或多種。這種阿托伐他汀制劑可以通過將阿托伐他汀和制劑中按重量比(W/W)計算約占1.2％小于5％的堿性金屬鹽添加劑混合而增強穩(wěn)定性。這種堿性金屬鹽添加劑可以是碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、硅酸鈉、正磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸鈉、鋁酸鈉、碳酸鈣、氫氧化鈣、碳酸鎂、氫氧化鎂、硅酸鎂、鋁酸鎂和氫氧化鋁鎂中的一種或多種。這種阿托伐他汀制劑可以用于治療疾病，包括原發(fā)性高膽固醇血癥，血β脂蛋白異常，純合子型家族高膽固醇血癥。 |
| 國際公布 | WO2003/068191 英 2003.8.21 |
