公開(公告)號
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CN1202814C
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公開(公告)日
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2005.05.25
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申請(專利)號
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CN00104186.X
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申請日期
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2000.01.17
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專利名稱
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具有貯存穩(wěn)定釋放模式的控釋曲馬朵制劑和其制備方法
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主分類號
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A61K31/135
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分類號
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A61K31/135;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/00
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1999.1.18 DE 19901686.0
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申請(專利權(quán))人
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格呂倫塔爾有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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J·H·巴托洛邁烏斯;I·茲格勒
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地址
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聯(lián)邦德國阿興
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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中國專利代理(香港)有限公司
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代理人
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王其灝
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國省代碼
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德國;DE
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主權(quán)項
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具有貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)釋放模式的曲馬朵或生理學(xué)相容的曲馬朵鹽的控釋制劑的制備方法,其特征在于:活性物質(zhì)制劑是用乙基纖維素水分散體包衣的,這種乙基纖維素水分散體含有至少一種生理學(xué)相容的由C6-C40脂族或芳族二羧酸與C1-C8脂族醇形成的親脂性二酯作為增塑劑,并且在包衣期間,包衣是在常規(guī)溫度下干燥的,其中貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)釋放模式甚至不用隨后的熱處理就可獲得,并且,為了增大活性物質(zhì)釋放模式而不削弱其貯存穩(wěn)定性,熱處理可在35-80℃的溫度下進行直到達到所要求增大的活性物質(zhì)釋放模式為止。
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摘要
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本發(fā)明涉及具有貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)的釋放模式的曲馬朵或生理學(xué)相容的曲馬朵鹽的口服、控釋制劑的制備方法,通過用乙基纖維素水分散體包衣活性物質(zhì)制劑,乙基纖維素水分散體含有至少一種生理學(xué)相容的由C6-C40脂族或芳族二羧酸與C1-C8脂族醇形成的親脂性二酯作為增塑劑,并且,在包覆期間,包衣在常規(guī)溫度下干燥,其中貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)的釋放模式甚至不用隨后的熱處理就可獲得,并且,為了增大活性物質(zhì)的釋放模式而不削弱其貯存穩(wěn)定性,熱處理可任選地在>35℃的溫度下進行直到達到所要求增大的活性物質(zhì)的釋放模式為止。
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國際公布
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