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具有貯存穩(wěn)定釋放模式的控釋曲馬朵制劑和其制備方法

公開(公告)號 CN1202814C  
公開(公告)日 2005.05.25  
申請(專利)號 CN00104186.X  
申請日期 2000.01.17  
專利名稱 具有貯存穩(wěn)定釋放模式的控釋曲馬朵制劑和其制備方法  
主分類號 A61K31/135  
分類號 A61K31/135;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/00  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1999.1.18 DE 19901686.0  
申請(專利權(quán))人 格呂倫塔爾有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 J·H·巴托洛邁烏斯;I·茲格勒  
地址 聯(lián)邦德國阿興  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 王其灝  
國省代碼 德國;DE  
主權(quán)項 具有貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)釋放模式的曲馬朵或生理學(xué)相容的曲馬朵鹽的控釋制劑的制備方法,其特征在于:活性物質(zhì)制劑是用乙基纖維素水分散體包衣的,這種乙基纖維素水分散體含有至少一種生理學(xué)相容的由C6-C40脂族或芳族二羧酸與C1-C8脂族醇形成的親脂性二酯作為增塑劑,并且在包衣期間,包衣是在常規(guī)溫度下干燥的,其中貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)釋放模式甚至不用隨后的熱處理就可獲得,并且,為了增大活性物質(zhì)釋放模式而不削弱其貯存穩(wěn)定性,熱處理可在35-80℃的溫度下進行直到達到所要求增大的活性物質(zhì)釋放模式為止。  
摘要 本發(fā)明涉及具有貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)的釋放模式的曲馬朵或生理學(xué)相容的曲馬朵鹽的口服、控釋制劑的制備方法,通過用乙基纖維素水分散體包衣活性物質(zhì)制劑,乙基纖維素水分散體含有至少一種生理學(xué)相容的由C6-C40脂族或芳族二羧酸與C1-C8脂族醇形成的親脂性二酯作為增塑劑,并且,在包覆期間,包衣在常規(guī)溫度下干燥,其中貯存穩(wěn)定的活性物質(zhì)的釋放模式甚至不用隨后的熱處理就可獲得,并且,為了增大活性物質(zhì)的釋放模式而不削弱其貯存穩(wěn)定性,熱處理可任選地在>35℃的溫度下進行直到達到所要求增大的活性物質(zhì)的釋放模式為止。  
國際公布  
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