公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1617713A
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公開(kāi)(公告)日
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2005.05.18
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN02827903.4
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申請(qǐng)日期
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2002.11.25
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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快速釋放活性成分的口服氟達(dá)拉濱高純制劑
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K9/28
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分類(lèi)號(hào)
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A61K9/28;A61K9/20;A61K31/70
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2001.12.20 DE 10164510.4
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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舍林股份公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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沃爾夫?qū)ず?烏爾夫·蒂爾斯丹姆;拉爾夫·利普;約翰內(nèi)斯-威廉·塔克
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地址
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德國(guó)柏林
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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PCT/EP2002/013252 2002.11.25
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2004.08.06
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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永新專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司
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代理人
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過(guò)曉東
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國(guó)省代碼
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德國(guó);DE
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主權(quán)項(xiàng)
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快速釋放片劑,其包含1-100mg純度>99.19%的活性成分氟達(dá)拉濱,以及單水合乳糖,膠態(tài)二氧化硅,微晶纖維素(Avicel),交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(羧甲基纖維素鈉),和硬脂酸鎂,其特征在于,氟達(dá)拉濱中的污染物不超過(guò)以下百分比:0.02%2-氟-9-(β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.12%6-氨基-9(5-O-磷;-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-2-醇0.02%2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.02%6-氨基-9H-嘌呤-2-醇0.05%2-氟-9-(5-O-磷;-β-D-呋喃核糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.1%9-(3,5-O-二磷;-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.1%9-(2,5-O-二磷;-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.02%2-氟-9-(5-O-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.06%2-乙氧基-9-(5-O-磷;-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.02%2-(6-氨基-9H-嘌呤-2-基)-9-(5-O-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺以及O,O′-二[2-(6-氨基-2-氟-9H-嘌呤-9-基)-5-脫氧-α-D-阿拉伯呋喃糖-5-基]-磷酸酯0.1%9-(2-氯-2-脫氧-5-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.1%9-(2,5-脫水-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺。
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摘要
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本發(fā)明涉及純度>99.19%的氟達(dá)拉濱(高純氟達(dá)拉濱)作為活性成分的快速釋放片劑,其僅具有限定濃度的殘余污染物。
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國(guó)際公布
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WO2003/053418 德 2003.7.3
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