| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1922207A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.02.28 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200580005845.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.02.25 |
| 專利名稱 | 提供純化的、病毒安全的抗體制劑的方法 |
| 主分類號(hào) | C07K16/06(2006.01)I |
| 分類號(hào) | C07K16/06(2006.01)I;A61L2/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.2.27 US 60/548,107 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 奧克特琺瑪股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 安德烈亞·布查切;貢特爾·埃貝雷爾;于爾根·勒米施 |
| 地址 | 瑞士拉亨 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | 2005-02-25 PCT/EP2005/050812 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 2006.08.25 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 顧晉偉;劉繼富 |
| 國(guó)省代碼 | 瑞士;CH |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種由含抗體和污染物的起始溶液制備純化的、病毒滅活的和病毒安全的抗體制劑的方法，該方法包括下列步驟： (a)將起始溶液的pH調(diào)至約4.6-約4.95，尤其是調(diào)至約4.8-約4.95以產(chǎn)生中間溶液； (b)將辛酸鹽和/或庚酸鹽離子加入中間溶液并保持pH為約4.6-約4.95，尤其為約4.8-約4.95，由此形成沉淀并且抗體基本上存在于上清液中； (c)在辛酸鹽和/或庚酸鹽離子濃度、時(shí)間、pH和溫度條件下保溫上清溶液，任選地在調(diào)節(jié)pH之前濃縮和透濾過(guò)濾后的溶液； (d)在允許污染物結(jié)合到樹(shù)脂上而不允許抗體明顯結(jié)合到樹(shù)脂上的條件下，將過(guò)濾的溶液施加到至少一種陰離子交換樹(shù)脂上，并任選地施加到兩種不同的陰離子交換樹(shù)脂上，其中生成了純化的、病毒滅活的和病毒安全的抗體制劑。 |
| 摘要 | 一種由含抗體和污染物的起始溶液制備純化的、病毒滅活的和病毒安全的抗體制劑的方法，該方法包括下列步驟：(a)將起始溶液的pH調(diào)至約4.6-約4.95，尤其是調(diào)至約4.8-約4.95以生成中間溶液；(b)將辛酸鹽和/或庚酸鹽離子加入中間溶液并保持pH為約4.6-約4.95，尤其為約4.8-約4.95，由此形成沉淀并且抗體基本上存在于上清液中；(c)在辛酸鹽和/或庚酸鹽離子濃度、時(shí)間、pH和溫度條件下保溫上清溶液，任選地在調(diào)節(jié)pH之前濃縮和透濾過(guò)濾后的溶液；(d)在允許污染物結(jié)合到樹(shù)脂上而不允許抗體顯著結(jié)合到樹(shù)脂上的條件下，將過(guò)濾后的溶液施加到至少一種陰離子交換樹(shù)脂上，并任選地施加到兩種不同的陰離子交換樹(shù)脂上，其中生成了純化的、病毒滅活的和病毒安全的抗體制劑。 |
| 國(guó)際公布 | 2005-09-09 WO2005/082937 英 |
