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注射的凝膠型骨修復(fù)生物活性材料及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1279973C  
公開(kāi)(公告)日 2006.10.18  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410053245.7  
申請(qǐng)日期 2004.07.22  
專利名稱 注射的凝膠型骨修復(fù)生物活性材料及其制備方法  
主分類號(hào) A61K38/18(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/18(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61L27/52(2006.01)I;A61L27/54(2006.01)I;A61L27/42(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 徐 放  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 徐 放;潘綿立  
地址 310011浙江省杭州市拱墅區(qū)梅苑閣2-1-301  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 杭州求是專利事務(wù)所有限公司  
代理人 韓介梅  
國(guó)省代碼 浙江;33  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射的凝膠型骨修復(fù)生物活性材料的制備方法,其特征是包括以下步驟:1)將1~4g的海藻酸鈉溶于100ml水中,然后在每毫升海藻酸鈉水溶液中加入0.1~1mg骨形態(tài)發(fā)生蛋白,再加入甘露醇10~20mg,分裝成每份1ml,凍干,此為A組分;2)將500~1500mg水難溶性鈣化合物和500~3000mg葡萄糖酸內(nèi)酯混合,再加入稀釋劑甘露醇至總重量為10g,混合均勻,其中,所述的水難溶性鈣化合物是碳酸鈣、硫酸鈣或羥基磷灰石;3)在步驟2)所得混合物中加入1~2ml的濃度為4~8%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液,潤(rùn)濕,混合,調(diào)制成軟膏,擠壓過(guò)20目篩成顆粒狀,80℃烘干,過(guò)60目篩整粒,此為B組分;4)A、B兩個(gè)組分分別用鈷60照射進(jìn)行滅菌,照射劑量是6Kgy;5)將A組分和B組分分裝成注射的凝膠型骨修復(fù)生物活性材料。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種注射的凝膠型骨修復(fù)生物活性材料及其制備方法,該材料的每個(gè)使用單位由A組分和45~55mg B組分組成,其中,A組分由海藻酸鈉10~40mg、骨形態(tài)發(fā)生蛋白0.1~1mg、甘露醇10~20mg組成,B組分每mg中含有:水難溶性鈣化合物0.0498~0.1476mg、葡萄糖酸內(nèi)酯0.0498~0.2953mg、聚乙烯吡咯烷酮0.0040~0.0157mg、余量為甘露醇。此注射型骨修復(fù)材料生物相容性好,使用簡(jiǎn)便安全,無(wú)須手術(shù)就可以植入骨科患者需要治療的部位。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其成骨活性與需要通過(guò)手術(shù)植入的含骨形態(tài)發(fā)生蛋白的固態(tài)骨修復(fù)材料相當(dāng)。  
國(guó)際公布  
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