公開(公告)號 | CN1475569A |
公開(公告)日 | 2004.02.18 |
申請(專利)號 | CN02138945.4 |
申請日期 | 2002.08.15 |
專利名稱 | 凍干人凝血酶原復合物的生產(chǎn)方法 |
主分類號 | C12N9/48 |
分類號 | C12N9/48 |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 華蘭生物工程股份有限公司 |
發(fā)明(設計)人 | 安康;潘若文;馬小偉;張寶獻 |
地址 | 453003河南省新鄉(xiāng)市南干道168號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構(gòu) | 新鄉(xiāng)市平原專利有限責任公司 |
代理人 | 毋致善 |
國省代碼 | 河南;41 |
主權項 | 凍干人凝血酶原復合物的生產(chǎn)方法,它包括有以下工序:以FIII沉淀為原料經(jīng)溶解、PEG沉淀和低溫離心分離、過濾、凝膠吸附、洗滌凝膠、洗脫液超濾透析和濃縮、S/D滅活病毒、二次凝膠吸附、洗滌和洗脫凝膠、超濾透析、微孔膜除菌過濾和分裝、冷凍干燥,其特征在于;對上述洗滌凝膠時洗滌液中的NaCl濃度調(diào)整為0.23-0.28mmol/L及對已冷凍干燥的人凝血酶原復合物置于98-100℃的沸水浴中進行干熱滅活30分鐘。 |
摘要 | 本發(fā)明的凍干凝血酶原復合物的生產(chǎn)方法,它包括有以下工序:以FIII沉淀為原料經(jīng)溶解→低溫離心分離、過濾→凝膠吸附→洗滌、洗脫凝膠→超濾濃縮→S/D滅活病毒→二次凝膠吸附→洗滌和洗脫凝膠→超濾透析→微孔膜除菌過濾分裝→冷凍干燥,其特征在于;將凍干人凝血酶原復合物置于98-100℃的沸水浴中進行干熱滅活30分鐘。本發(fā)明的凍干人凝血酶原復合物具有IX因子含量大于2010/ml,IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的歐洲藥典標準及病毒滅活更徹底,使用更安全的優(yōu)點。 |
國際公布 |