| 公開(公告)號 | CN1299113C |
| 公開(公告)日 | 2007.02.07 |
| 申請(專利)號 | CN200510010851.5 |
| 申請日期 | 2005.06.13 |
| 專利名稱 | 龍血竭質(zhì)量控制檢測方法 |
| 主分類號 | G01N30/02(2006.01)I |
| 分類號 | G01N30/02(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)N;A61K36/889(2006.01)N;A61K31/12(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 昆明滇虹藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 陳植和;周家礽;汪伯良 |
| 地址 | 650106云南省昆明市昆明國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路45號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 云南派特律師事務所 |
| 代理人 | 張 怡 |
| 國省代碼 | 云南;53 |
| 主權(quán)項 | 一種龍血竭質(zhì)量控制檢測方法，是用高效液相色譜法同時測定龍血竭中龍血素A和龍血素B含量的方法，其特征在于由以下步驟組成： 一、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；1％冰醋酸水溶液-乙腈63±1∶37±1為流動相，檢測波長為275±2nm，柱溫：30±1℃，理論板數(shù)按龍血素A及B峰計算均應不低于5000，龍血素A峰與B峰分離度應大于2.0； 二、對照品溶液的制備稱取經(jīng)干燥劑減壓干燥24小時的龍血素A、龍血素B對照品適量，加甲醇溶解并制成每1ml含龍血素A 0.18mg、含龍血素B0.04mg的混合溶液，即得； 三、供試品溶液的制備取本品粉末0.25g，精密稱定至25ml量瓶中，加入甲醇20ml，超聲處理10分鐘使龍血竭溶解，放冷至室溫，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，0.45μm微孔濾膜濾過，棄去初濾液，即得； 四、測定精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種中藥材原料藥的檢測方法，尤其是可以用以進行質(zhì)量控制的成分的檢測方法。發(fā)明所述的龍血竭質(zhì)量控制檢測方法是用高效液相色譜法同時測定龍血竭中龍血素A和龍血素B含量的方法。本發(fā)明所述的龍血竭質(zhì)量控制檢測方法由以下步驟組成：一、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗；二、對照品溶液的制備；三、供試品溶液的制備；四、測定。為了全面、準確地控制龍血竭的質(zhì)量，本發(fā)明制定了用高效液相色譜法同時測定龍血竭中龍血素A和龍血素B的含量。經(jīng)分析方法驗證，其精密度、重現(xiàn)性、回收率和穩(wěn)定性符合中國藥典2000年一部附錄《中藥質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則》的要求。 |
| 國際公布 |
