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特比萘芬/Terbinatine

 藥
 品
 名
 稱
特比萘芬
 英
 文
 藥
 名
Terbinatine
 其
 他
 名
 稱
SF-86-327、Terbinafin & Tabletten、Lamisil、Terbinafine、Hydrochloride、三并萘芬、三并萘酚、特比萘酚、鹽酸特比萘芬、倍佳、丁克、蘭美抒、療霉舒、療霉素。
 藥
 理
 作
 用
本藥為具廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物,為口服用抗淺表真菌藥。它通過抑制真菌細胞半角鯊烯環(huán)氧化酶特異性地干擾真菌甾醇的早期生物合成,導(dǎo)致麥角甾醇的缺乏及細胞內(nèi)角鯊烯堆積,從而造成真菌死亡。角鯊烯環(huán)氧化酶與細胞色素P450酶系無關(guān),故本藥不影響內(nèi)分泌激素及其它藥物的代謝。與酮康唑相比,本品對甾醇的生物合成有高度選擇性,主要對真菌而不是哺乳類宿主,人體細胞對本品的敏感性僅為真菌的萬分之一?诜o藥時,進入皮膚、頭發(fā)、指甲的濃度即可達殺菌活性。對絲狀真菌、雙相真菌等有殺滅作用,對毛癬菌、大和小孢子菌、絮狀表皮癬菌和皮霉菌等淺表真菌有殺菌作用,對白色念珠菌則起抑菌作用。口服對花斑癬無效。對曲霉菌的體外抑菌活性大于酮康唑、伊曲康唑、益康唑、克霉唑和二性霉素B等,但對酵母菌的活性不如咪唑類抗真菌藥。體外抑菌試驗,pH>4時抗菌活性最強。體外MIC,皮膚癬菌(小孢子屬)為0.003-0.01μg/m1,曲霉菌屬為0.005-5μg/ml。
本品口服吸收良好(>70%),約有40%經(jīng)首過代謝失效。服用0.25g,2小時出現(xiàn)血藥峰濃度1μg/ml。血漿蛋白結(jié)合率為99%。肝、腎功能受損者(肌酐清除率≤50ml/分者或肝纖維化者)藥物清除率降低50%,體內(nèi)半衰期約36小時。分布至皮脂和皮膚組織中的藥物,消除半衰期為200-400小時(16-17日),無體內(nèi)蓄積。約70%的藥物由尿排泄。1%霜劑、溶液劑外用經(jīng)皮吸收率35%-4Q%,全身血藥濃度低,75%經(jīng)尿排出,25%經(jīng)糞便排出。
 臨
 床
 應(yīng)
 用
用于由真菌、酵母菌等引起的體癬、發(fā)癬、股癬、花斑癬、腳癬、甲癬以及皮膚念珠菌病
 禁
 忌
 癥
孕婦、乳母及2歲以下兒童慎用或禁用。
 不
 良
 反
 應(yīng)
(1)口服常見:胃腸道癥狀,有脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛、腹瀉、稀便;消化不良等。
(2)偶見皮膚反應(yīng)為瘙癢、藥疹、蕁麻疹、皮疹等;罕見嚴重皮膚反應(yīng)為Ste-vens-Johnson Syndrome(滲出性多形紅斑綜合征)、中毒性皮膚壞死性松解癥(中毒性表皮壞死)。
(3)偶見肝酶異常、膽汁郁滯、白細胞減少、月經(jīng)不調(diào)等,罕見味覺改變或損害,停藥后可緩慢恢復(fù)。罕見視覺失常
(4)外用可見用藥部位發(fā)紅、發(fā)癢或刺痛等變態(tài)反應(yīng)。
 制
 劑
 規(guī)
 格
(鹽酸鹽)片劑:0.125g,0.25g;搽劑15ml:0.15g;凝膠10g:0.1g;噴霧劑15ml:0.15g;軟膏10g:0.1g(1%),20g:0.2g;霜劑10g:0.1g(1%),15g:0.15g;
 注
 意
 事
 項
(1)肝功能不正常者慎用,在用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝功向不良方向變化應(yīng)停藥。
(2)如發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)(如滲出性多形紅斑綜合征、中毒性表皮壞死),應(yīng)立即停藥,積極救治。
(3)避孕藥、肝酶誘導(dǎo)藥(如利福平)可加快本品的血清清除,肝酶抑制藥(如西咪替丁)可抑制本品清除,合用時應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
(4)外用應(yīng)避免接觸眼睛。
 參
 考
 文
 獻
邵孝鉷 遲寶蘭,2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第五卷.北京:學(xué)苑出版社
邵孝鉷 遲寶蘭,2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第六卷.北京:學(xué)苑出版社
邵孝鉷 遲寶蘭,2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第七卷.北京:學(xué)苑出版社
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,四川美康醫(yī)藥軟件研究開發(fā)有限公司主編,2004.藥物臨床信息參考.四川: 科學(xué)技術(shù)出版社
徐叔云,2004.臨床藥理學(xué)第三版.北京:人民衛(wèi)生出版社
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