公開(公告)號(hào)
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CN100342857C
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公開(公告)日
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2007.10.17
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03148123.X
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申請(qǐng)日期
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2003.09.25
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專利名稱
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人參珍珠滴丸制劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/704(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/704(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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曲韻智;劉 濤
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地址
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010059內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市新華街5號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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向 華
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國省代碼
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內(nèi)蒙古;15
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主權(quán)項(xiàng)
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一種人參珍珠滴丸制劑,其特征在于該滴丸制劑是以珍珠母粉與人參為原料,采用下述方法制備得到的:A.制備珍珠水解液(a)稱取珍珠粉(1),住其中加入以珍珠粉重量計(jì)3-8倍的3-8摩爾/升鹽酸水溶液,邊加鹽酸水溶液邊進(jìn)行攪拌,直到不產(chǎn)生氣泡,然后靜置10小時(shí)以上,再棄去上清液,經(jīng)過濾得到沉淀物(2),再用水洗滌數(shù)次,直到在洗出液中檢測不出鈣離子,這樣得到沉淀物(3);(b)往在步驟(a)中得到的沉淀物(3)添加3-8摩爾/升鹽酸水溶液,其添加量相當(dāng)于沉淀物(3)量的5-12倍,然后加熱回流,進(jìn)行水解10小時(shí)以上,直至檢測水解液中無蛋白質(zhì),這樣得到水解液(4),棄去沉淀物;(c)然后用氫氧化鈉溶液將在步驟(b)得到的水解液(4)的pH值調(diào)節(jié)到5-7,再加活性炭吸附脫色,過濾得到總氮量為0.01-40毫克/毫升的所述珍珠水解液(5);B.制備人參水提液:(a)取人參切片(6)加水浸漬后,用水蒸汽蒸餾,蒸餾得到餾出液(7)和藥渣(8);(b)往藥渣(8)加入其量為藥渣(8)重量的10~20倍的水進(jìn)行煎煮,煎煮一小時(shí),煎液與藥渣分離,然后藥渣再重復(fù)同樣的操作,棄去煎煮后剩余的殘?jiān)?c)將步驟(b)得到的煎液合并(10),過濾后的濾液在0.08~0.1兆帕與50~80℃下濃縮得到濃縮液(11),然后加入低級(jí)醇,使其醇含量達(dá)到30-90%,攪拌混合均勻,靜置10小時(shí)以上,分離得到上清液(13);(d)分離的殘?jiān)?12)加低級(jí)醇提取,用其低級(jí)醇洗滌,靜置,過濾分離殘?jiān),棄去,所得到的上清?14)與上述步驟(c)的上清液(13)合并得到合并液(15),蒸餾回收所述的低級(jí)醇(16),于是得到以重量百分比為0.01~5%人參皂甙Re的人參水提液(17);(e)將步驟(a)的餾出液(7)進(jìn)行分離,得到的揮發(fā)性油(9)用β-環(huán)糊精包裹,得到包裹物;所述人參與珍珠粉的重量比是5-20∶1;C.人參珍珠滴丸的制備(a)珍珠水解液(5)與人參水提液(17)混合,過濾得到混合液(18),在0.08~0.1兆帕與50~80℃條件下濃縮得到浸膏(19),其浸膏(19)相對(duì)密度可達(dá)到1.10-1.75;(b)然后,采用水浴、油浴或其它加熱方式將浸膏(19)與基質(zhì)按照1∶0.5-8重量份比例熔融得到浸膏基質(zhì)熔混物;(c)在步驟B(e)得到的包裹物再與所述的浸膏基質(zhì)熔混物、少許甜鞠糖攪拌均勻,該混合物保持在40-100℃下;(d)采用適宜口徑的滴頭,或直接采用現(xiàn)成的滴丸機(jī)產(chǎn)品,把步驟(c)的混合物滴入溫度在15℃至-40℃的冷凝劑中,待收縮成型后,去掉表面冷凝劑,干燥得到本發(fā)明的人參珍珠滴丸(20)。
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摘要
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本發(fā)明涉及用人參與珍珠粉制備人參珍珠滴丸制劑的方法,還涉及采用所述方法得到的產(chǎn)品,該產(chǎn)品具有治療心悸失眠、頭昏目糊、健忘乏力等病癥的用途,具有較好的穩(wěn)定性,適于較長時(shí)間貯存,并具有攜帶和使用方便等優(yōu)點(diǎn)。
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國際公布
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