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小柴胡泡騰劑的制備方法及其質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN1264503C  
公開(公告)日 2006.07.19  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03137028.4  
申請(qǐng)日期 2003.05.29  
專利名稱 柴胡泡騰劑的制備方法及其質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K9/46(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/46(2006.01)I;A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/344(2006.01)I;A61K36/233(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京漢典中西藥研究開發(fā)中心  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 林德良  
地址 100700北京市東直門內(nèi)北新倉(cāng)18號(hào)中國(guó)中醫(yī)研究院內(nèi)大白樓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京雙收知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 吳忠仁;劉紅梅  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 柴胡泡騰顆粒劑的制備方法,其特征在于按以下步驟進(jìn)行:按以下重量配比取原料:柴胡8、半夏3、黃芩3、黨參3、甘草3、生姜3、大棗3,以上七味,柴胡、黃芩、黨參、甘草及大棗加水10-15倍,煎煮2-3次,每次1-2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至適量;姜半夏、生姜用60-80%乙醇作溶劑滲漉提取,收集漉液,回收乙醇,所得提取液與上述濃縮液合并,共同濃縮成清膏,干燥,得浸膏粉;按以下配比制備泡騰顆粒劑:提取物浸膏粉25-35%檸檬酸20-30%碳酸氫鈉10-20%乳糖15-20%硬酯酸鎂及其他余量提取物浸膏粉與輔料混合均勻,干壓制粒,即得。  
摘要 本申請(qǐng)涉及小柴胡泡騰顆粒劑及泡騰片劑的制備方法,泡騰制劑可以迅速溶解、減小劑量和改善口味,從而可以進(jìn)一步方便病人——尤其是兒童患者服用,提高病人服藥的依順性,擴(kuò)大產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。本申請(qǐng)還涉及小柴胡制劑的定性鑒別和含量測(cè)定方法,有助于更好地反映和控制制劑的內(nèi)在質(zhì)量,有效地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢測(cè)。  
國(guó)際公布  
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