公開(kāi)(公告)號(hào)
|
CN1679871A
|
公開(kāi)(公告)日
|
2005.10.12
|
申請(qǐng)(專利)號(hào)
|
CN200510055262.9
|
申請(qǐng)日期
|
2005.03.17
|
專利名稱
|
一種復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量控制方法
|
主分類號(hào)
|
A61K35/78
|
分類號(hào)
|
A61K35/78;A61K9/20;A61P9/00;G01N30/02;G01N30/88;G01N33/15
|
分案原申請(qǐng)?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
2004.3.17 CN 200410018756.5
|
申請(qǐng)(專利權(quán))人
|
天津天士力制藥股份有限公司
|
發(fā)明(設(shè)計(jì))人
|
程翼宇;葉正良;吳永江;范驍暉;王毅;孫玉俠;李淑菊
|
地址
|
300402天津市北辰區(qū)新宜白大道遼河?xùn)|路1號(hào)
|
頒證日
|
|
國(guó)際申請(qǐng)
|
|
進(jìn)入國(guó)家日期
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
北京君尚知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
|
代理人
|
余長(zhǎng)江
|
國(guó)省代碼
|
天津;12
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制方法,其特征在于包括如下步驟:(a).復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜的建立復(fù)方丹參滴丸對(duì)照樣品溶液的制備:取復(fù)方丹參滴丸對(duì)照樣品,稱量后置容量瓶中,加蒸餾水超聲溶解,定容,過(guò)濾,制得所述對(duì)照樣品溶液;復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜的測(cè)定:吸取上述對(duì)照樣品溶液注入液相色譜儀,使用高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定,得到復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜,色譜條件:色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;采用梯度洗脫,流動(dòng)相A為磷酸水溶液;流動(dòng)相B為乙腈磷酸水溶液;檢測(cè)波長(zhǎng)275~285nm;(b).復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品指紋圖譜的測(cè)定:取復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品,按照上述(a)中所述步驟及條件測(cè)定該待測(cè)產(chǎn)品的指紋圖譜;(c).將所述復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品指紋圖譜與所述復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行比較,識(shí)別二者所具有的共同的吸收峰的數(shù)量,以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。
|
摘要
|
本發(fā)明涉及一種復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制方法。該方法包括,在本發(fā)明所述條件下,使用高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方丹參滴丸對(duì)照樣品的指紋圖譜;并使用相同的條件和方法測(cè)定復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品的指紋圖譜,將二者進(jìn)行對(duì)比,當(dāng)二者所具有的共同的吸收峰數(shù)目達(dá)到,本發(fā)明所述值時(shí),認(rèn)為該待測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量合格。
|
國(guó)際公布
|
|