人乳頭瘤病毒疫苗

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人乳頭瘤病毒疫苗副作用;別名:;人乳頭瘤病毒疫苗適應(yīng)癥:預(yù)防人乳頭瘤病毒(HPV)感染。;人乳頭瘤病毒疫苗藥理學(xué)作用:本藥為一種基于L1主要衣殼蛋白的非感染性、亞單位病毒疫苗。當(dāng)在真核細(xì)胞中表達(dá)時(shí)，L1蛋白能夠自行組裝入與真正的病毒粒非常相似的病毒樣顆粒(VLP)中，誘導(dǎo)產(chǎn)生高滴度抗體，從而預(yù)防天然病毒粒的感染。VLP可在酵母細(xì)胞和桿狀病毒感染的昆蟲細(xì)胞中產(chǎn)生。基于VLP的疫苗具有型特異性，因此可靶向針對(duì)最常與子宮頸癌發(fā)生相關(guān)的HPV基因型。

分類名稱

一級(jí)分類：生物制品、生化藥物、酶及輔酶類二級(jí)分類：疫苗三級(jí)分類：

藥品英文名

Human Papillomavirus Vaccine

藥品別名

藥物劑型

藥理作用

本藥為一種基于L₁主要衣殼蛋白的非感染性、亞單位病毒疫苗。當(dāng)在真核細(xì)胞中表達(dá)時(shí)，L₁蛋白能夠自行組裝入與真正的病毒粒非常相似的病毒樣顆粒(VLP)中，誘導(dǎo)產(chǎn)生高滴度抗體，從而預(yù)防天然病毒粒的感染。VLP可在酵母細(xì)胞和桿狀病毒感染的昆蟲細(xì)胞中產(chǎn)生�；赩LP的疫苗具有型特異性，因此可靶向針對(duì)最常與子宮頸癌發(fā)生相關(guān)的HPV基因型。

藥動(dòng)學(xué)

本藥肌內(nèi)注射后6個(gè)月起效。有效血藥濃度為1510mMU/ml。

適應(yīng)證

預(yù)防人乳頭瘤病毒(HPV)感染。醫(yī)學(xué)全/在線bhskgw.cn

禁忌證

對(duì)酵母或疫苗中任何其他成分過敏者。

注意事項(xiàng)

1.慎用：(1)免疫抑制或免疫缺陷者(可能無法獲得期望的免疫應(yīng)答反應(yīng))(國外資料)。(2)出血性疾病患者(國外資料)。2.藥物對(duì)妊娠的影響：尚不明確。3.藥物對(duì)哺乳的影響：尚不明確。4.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)：應(yīng)檢查是否產(chǎn)生HPV抗體。5.男性(包括成人與青少年)患者使用本疫苗的有效性尚未確定。醫(yī)學(xué)全在/線bhskgw.cn

不良反應(yīng)

1.女性使用HPV-16型疫苗，最常見注射部位疼痛。2.在女性接種疫苗的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，雙價(jià)人乳頭瘤病毒16/18型(HPV-16/18)疫苗可引起一過性注射部位癥狀，如疼痛(93.4%)、腫脹(34.3%)和發(fā)紅(35.6%)。3.給予HPV-18型病毒樣顆粒疫苗(由Merck Research Labs提供)后，可觀察到41%女性出現(xiàn)注射部位紅斑。

用法用量

1.成人常規(guī)劑量：肌內(nèi)注射預(yù)防HPV感染：(1)16歲及其以上的HPV-16陰性女性：在第0日、2個(gè)月和6個(gè)月時(shí)注射HPV-16型疫苗(由Merck Research Labs提供)0.5ml(40μg)。(2)一種雙價(jià)HPV-16/18病毒樣顆粒疫苗可有效預(yù)防HPV-16和(或)HPV-18感染，15歲及其以上女性在第0、1和6個(gè)月時(shí)注射0.5ml。該疫苗(由GlaxoSmithKline Biologicals提供)含有HPV-16L₁病毒樣蛋白20μg、HPV-18L₁病毒樣蛋白20μg。2.兒童常規(guī)劑量：肌內(nèi)注射預(yù)防HPV感染：15歲及其以上女性青少年，同成人用法用量。醫(yī).學(xué)全在線bhskgw.cn

藥物相應(yīng)作用

尚不明確。

專家點(diǎn)評(píng)

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