【藥品名稱】
通 用 名:尼爾雌醇片
商 品 名:
英 文 名:Nilestriol Tablets
漢語拼音:Ni’ercichun Pian
本品主要成分及其化學(xué)名:
本品主要成分為尼爾雌醇。其化學(xué)名為:3-(環(huán)戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔- 16α,17α-二醇。
其結(jié)構(gòu)式為:
分 子 式:C25H32O3
分 子 量:380.53
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
雌激素類藥。本品為雌三醇的衍生物。雌三醇為雌二醇的代謝產(chǎn)物,其藥理作用與雌二醇相似,但生物活性低,故對(duì)子宮內(nèi)膜的增生作用也較弱,適用于圍絕經(jīng)期婦女的雌激素替代療法。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試因其3位上引入環(huán)戊醚后增加了親脂性,有利于腸道吸收并儲(chǔ)存在脂肪組織中,以后緩慢釋放而起長效作用。其17位引入乙炔基而增強(qiáng)雌激素活性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服易吸收,在體內(nèi)多功能氧化酶作用下,去3位上的環(huán)戊醚基團(tuán)形成炔雌三醇,以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即減低。雌三醇的半衰期為20小時(shí)左右,主要經(jīng)排泄,以原型,炔雌三醇和雌三醇三種形式由尿中排泄。
【適應(yīng)癥】
臨床用于雌激素缺乏引起的絕經(jīng)期或更年期綜合征,如潮熱,出汗,頭痛,目眩,疲勞,煩躁易怒,神經(jīng)過敏,外陰干燥,老年性陰道炎等。
【用法用量】
口服:1次5mg,每月1次。醫(yī)學(xué)全/在線bhskgw.cn癥狀改善后維持量為每次1-2mg,每月2次,3個(gè)月為一個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】
(1)輕度胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心,嘔吐,腹脹,頭痛,頭暈;(2)突破性出血;(3)乳房脹痛,白帶增多;(4)高血壓(5)偶有肝功能損害。
【禁忌癥】
雌激素依賴性疾。ㄈ乳腺癌、子宮,內(nèi)膜癌、宮頸癌、較大子宮肌瘤等)病史者、血栓病、高血壓病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
。本品的雌激素活性雖較低,但仍有使子宮內(nèi)膜增生的危險(xiǎn),故應(yīng)每兩個(gè)月給予孕激素10日以抑制雌激素的內(nèi)膜增生作用,一般孕激素停用后可產(chǎn)生撤藥性子宮出血。如使用者已切除子宮,則不需加用孕激素。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【規(guī)格】
(1)1mg (2)2mg (3)5mg
【有效期】
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:
尼 爾 雌 醇 片
說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;
【性狀】
參見2000版中國藥典203-204頁
【藥理毒理】
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【用法用量】
【不良反應(yīng)】
參見2000年版臨床用藥須知497-498頁
【適應(yīng)癥】
參見2000年版臨床用藥須知493-494頁[適應(yīng)癥]
【禁忌癥】
、
【注意事項(xiàng)】
參見新編藥物學(xué)437頁
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典203-204頁
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