【藥品名稱】
通用名：锝[99mTc]比西酯注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Technetium[99mTc]Bicisate Injection（99mTc-ECD)
漢語拼音：De[99mTc] bixizhi Zhusheye
本品主要成份為：還原的锝[99mTc]與配體比西酯形成的中性絡(luò)合物�；瘜W(xué)名稱為：锝[99mTc]雙半胱乙酯。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【藥理毒理】
99mTc-ECD是中性脂溶性放射性藥物，靜脈注射后，能穿透血腦屏障，其腦內(nèi)攝取正比于局部血流量，灰質(zhì)/白質(zhì)攝取比為4.5∶1。注射后5分鐘，腦攝取達(dá)注射劑量的6.5%。放射性按雙指數(shù)方式從腦中清除，半清除期為1.3小時（40%)和42.3小時（60%)。
99mTc-ECD在腦中的滯留是由于其脂基在神經(jīng)原內(nèi)水解成酸。
99mTc-ECD能從血中快速清除，半清除期約為0.8分鐘。醫(yī).學(xué)全在線bhskgw.cn
5分鐘時，保留在血中的放射性低于注射劑量的10%，而到1小時后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。
99mTc-ECD的主要清除途徑是通過腎。在2小時和4小時以內(nèi)，分別有50%和65%的放射性排入尿里。經(jīng)過48小時，約有(11.2±6.2)%的放射性排入糞便。亦能通過人乳排泌。
小鼠急性毒性試驗(yàn)：LD5=(66.10±6.18)mg/kg；LD50=(80.09±5.67)mg/kg；LD95=(96.93±9.67)mg/kg。
【藥代動力學(xué)】
本品從靜脈注射后迅速從血中清除，注藥后2小時和4小時的放射性量分別是注藥后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1分鐘達(dá)峰值，10分鐘穩(wěn)定，15分鐘開始下降10%左右，45分鐘時腦攝取率達(dá)到7.4%左右，未進(jìn)腦的99mTc-ECD經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì)，從腎中排出。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn
【適應(yīng)癥】
用于各種腦血管性疾病（梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等)，癲癇和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
【用法用量】
僅供靜脈注射，注藥后30～90分鐘顯像，成人一次用量為740～1110MBq，體積小于4ml。
【不良反應(yīng)】
無明顯不良反應(yīng)。偶見靜脈注藥后面部潮紅，可自行消退。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1．本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2．制備本品應(yīng)使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發(fā)生器洗脫液。
3．本品如發(fā)生混濁、出現(xiàn)沉淀，應(yīng)停止使用。
4．本品采用配體交換法制備，注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫用氯化鈉注射液，需在制備前從冰箱中取出，放置至室溫，制成锝[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液后，必須立即全部轉(zhuǎn)移注入到注射用比西酯瓶中。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
輻射吸收劑量
99mTc-ECD的輻射吸收劑量估計(jì)值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
腦
膀胱壁
膽囊壁
胃腸道
上大腸壁
下大腸壁
小腸
卵 巢
腎
肝
睪 丸
全 身 0.0055
0.073
0.025
0.017
0.015
0.010
0.0080
0.0074
0.0054
0.0036
0.0029 0.02
0.27
0.092
0.063
0.055
0.038
0.030
0.027
0.020
0.013
0.011
【藥物過量】
【規(guī)格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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