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維生素K1注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:維生素K1注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Vitamin K1 Injection
漢語拼音:Weishenɡsu K1 Zhusheye
本品主要成份為:維生素K1。其化學名稱為:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和順式異構體混合物。
結(jié)構式:(參見維生素K1片)
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為黃色至橙黃色透明粘稠的液體。

【藥理毒理】
本品為維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、、、Ⅹ所必須的物質(zhì)。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常,臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。

【藥代動力學】
肌內(nèi)注射1~2小時起效,3~6小時止血效果明顯,12~14小時后凝血酶原時間恢復正常。本品在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟和膽汁排出。

【適應癥】
用于維生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。

【用法用量】
(1)低凝血酶原血癥:肌內(nèi)或深部皮下注射,每次10mg,每日1~2次,24小時內(nèi)總量不超過40mg。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn
(2)預防新生兒出血:可于分娩前12~24小時給母親肌注或緩慢靜注2~5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5~1mg,8小時后可重復。
(3)本品用于重癥患者靜注時,給藥速度不應超過1mg/分。

【不良反應】
偶見過敏反應。靜注過快,超過5mg/分,可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等,曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應用本品后可能出現(xiàn)高膽紅素血癥,黃疸和溶血性貧血。

【禁忌】
嚴重肝臟疾患或肝功不良者禁用。

【注意事項】
(1)有肝功能損傷的患者,本品的療效不明顯,目加量可加重肝損傷。
(2)本品對肝素引起的出血傾向無效。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn外傷出血無必要使用本品。
(3)本品用于靜脈注射宜緩慢,給藥速度不應超過1mg/分。
(4)本品應避免凍結(jié),如有油滴析出或分層則不宜使用,但可在避光條件下加熱至70~80℃,振搖使其自然冷卻,如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。

【孕婦及哺乳期用藥】
本品可通過胎盤,故對臨產(chǎn)孕婦應盡量避免使用。

【兒童用藥】
新生兒出血癥;肌內(nèi)或皮下注射,每次1mg,8小時后可重復給藥。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品與苯妥英鈉混合2小時后可出現(xiàn)顆粒沉淀,與維生素C、維生素B12、右旋糖酐混合易出現(xiàn)混濁。與雙香豆素類口服抗凝劑合用,作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素K1的效果。

【藥物過量】
藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。

【規(guī)格】
(1)1ml:2mg (2)1ml:10mg

【貯藏】
常溫,避光貯藏。醫(yī)學.全在線bhskgw.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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