【藥品名稱】
通用名：維生素D2膠丸
英文名：Vitamin D2 Soft Capsules
漢語拼音：Weishengsu D2 Jiaowan
本品主要成分為維生素D2，化學(xué)名稱為9、10-開環(huán)麥角甾-5、7、10（19)，22-四烯-3β-醇。其結(jié)構(gòu)式為：
【性狀】
本品為膠丸，內(nèi)含黃色或淡黃色油狀液。
【藥理毒理】
本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
【藥代動力學(xué)】
由小腸吸收，其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結(jié)合后轉(zhuǎn)運到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。作用開始時間為12～24小時，治療效應(yīng)需10～14天。t1/2為19～48小時，在脂肪組織內(nèi)可長期貯存。作用持續(xù)時間最長達(dá)6個月，重復(fù)給藥有累積作用。
【適應(yīng)癥】
1、用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3、用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。醫(yī)學(xué)全/在線bhskgw.cn
【用法用量】
1、預(yù)防維生素D缺乏癥：成人口服每日0.01-0.02mg(400-800單位)；早產(chǎn)兒、雙胎或人工喂養(yǎng)嬰兒每日飲食攝入維生素D含量不足0.0025mg(100單位)時,需于出生后1～3周起每日口服維生素D0.0125～0.025mg(500～1000單位)；用母乳喂養(yǎng)的嬰兒每日0.01mg(400單位)。
2、維生素D缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg(1000～2000單位),以后減至每日0.01mg(400單位)； 兒童每日0.025～0.1mg(1000～4000單位), 以后減至每日0.01mg(400單位)。
3、維生素D依賴性佝僂�。撼扇丝诜咳�0.25～1.5mg(1～6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075～0.25mg(3000～1萬單位), 最高量每日1.25mg(5萬單位)。
4、骨軟化癥(長期應(yīng)用抗驚厥藥引起)：成人口服每日0.025～0.1mg(1000～4000單位)；小兒每日0.025mg(1000單位)。
5、家族性低磷血癥：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10萬單位).
6、甲狀旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15萬單位),小兒：1.25～5mg(5～20萬單位)。
7、腎功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10萬單位)。
8、腎性骨萎縮：成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25～0.75mg(1～3萬單位)；小兒每日0.1～1mg(4000～4萬單位)。
【不良反應(yīng)】
1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力；
2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
【禁忌癥】
高血鈣癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項】
1、治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)；除非遵醫(yī)囑，避免同時應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D2療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。
2、由于個體差異，維生素D2用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。
3、對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4、下列情況應(yīng)慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時，如患者對維生素D2異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
5、療程中應(yīng)注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應(yīng)定期作監(jiān)測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。
【兒童用藥】
嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大，用量應(yīng)慎重決定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【藥物相互作用】
1、制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應(yīng)，長期服用抗驚厥藥時應(yīng)補給維生素D以防骨軟化癥。
3、降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
4、大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發(fā)生高鈣血癥的危險。
5、考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6、洋地黃類與維生素D2同用時應(yīng)謹(jǐn)慎，因維生素D2引起高鈣血癥，容易誘發(fā)心律失常。
7、大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過量】
1、短期內(nèi)攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D2，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。
2、維生素D2中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應(yīng)用1萬單位超過數(shù)月后，對正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。醫(yī)學(xué)/全在線bhskgw.cn
3、治療維生素D2過量，除停用外，應(yīng)給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應(yīng)避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
【規(guī)格】
0.125mg(5000單位) ；
0.25mg(1萬單位)
【貯藏】
避光，密封保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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