| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3770154號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0183－2006《動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA)封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA)封堵器的作用機(jī)理是將含有填充物的鎳鈦記憶合金的金屬網(wǎng)架結(jié)構(gòu)置于病 變處，機(jī)械性地阻擋異常血流，達(dá)到封閉缺損的目的。該 產(chǎn)品由異型封堵網(wǎng)架(鎳鈦合金)和阻流體（聚酯無(wú)紡布) 及不銹鋼螺母組成。動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器為單面?zhèn)闶健Ｒ?br>經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 附件 | |
