| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 滬藥管械(試)字2004第2060047號 |
| 生產單位 | 上海歐培貿易有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 人絨促性素(HCG)試劑盒 |
| 產品標準 | （2003)B402917/A《人絨促性素（HCG)定量試劑盒》Q/NIBF03—2003 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：鋁箔袋、干燥劑、核心試條；試條反應系統(tǒng)由硝酸纖維素膜、吸水紙、引流玻纖 組成。主要技術要求如下：1.試劑盒外觀：整潔，無劃痕 、斑點、裂紋；2.靈敏度（暫定)：25 mIU/ml；3.重復 性：批內RSD（%)≤20%；批間RSD（%)≤20% 4.線性范 圍：25 mIU/ml -400 mIU/m |
| 有效期 | 2006.03.24 |
| 批準日期 | 2004.03.24 |
| 產品適用范圍 | 用于半定量測定孕婦尿液中HCG的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 1塊/袋 X 50/ 盒 |
| 附件 | |
