| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 蘇藥管械(試)字2003第2050290號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 奧迪康聽力技術(shù)(南京)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省南京市御道街69號(hào)華御大廈六樓（北樓) |
| 郵編 | 210007 |
| 產(chǎn)品名稱 | MB型、EP型聽覺腦干反應(yīng)(ABR)測(cè)試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/蘇0229-2003 MB型、EP型聽覺腦干反應(yīng)（ABR)測(cè)試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MB型、EP型聽覺腦干反應(yīng)（ABR)測(cè)試系統(tǒng)由主機(jī)、探頭（或電極)、電腦、前置放大器、主系 統(tǒng)軟件組成，按功能等不同分為兩型四種。技術(shù)參數(shù)： MB型、EP型的最大增益：86dB±3dB, 80dB±3dB；頻率響 應(yīng)：10~4000Hz，10~8000Hz；共模抑制比：60dB,115dB； 輸進(jìn)阻抗：10MΩ；噪聲最 |
| 有效期 | 2005.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過聽覺腦干反應(yīng)測(cè)試，分別適用于新生兒、嬰幼兒、成年人的聽覺系統(tǒng)功能評(píng)估。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MB11、MB21、EP15、EP25 |
| 附件 | |
