| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3640806號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Genzyme Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是透明質(zhì)酸鈉的衍生物。由重復(fù)的N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸鈉的雙糖單元組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，治療骨關(guān)節(jié)病。 |
| 注冊代理 | Genzyme Corporation |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 健贊（上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海欣凱醫(yī)療用品有限公司”變更為“健贊（上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3640806號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3640806號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1125 Pleasantview Terrace, Ridgefiled, NJ 07657 |
| 生產(chǎn)場所 | 1125 Pleasantview Terrace, Ridgefiled, NJ 07657, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 海蘭G-F20(Hylan G-F20)（商品名：欣維可（Synvisc) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | hylan G-F 20 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2mL/支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1043-64-2004《欣維可海蘭G-F20凝膠》 |
| 附件 | |
