| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660093號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由冠脈支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管兩部分組成。支架是由表面涂有磷酸膽堿涂層的316L不銹鋼材料構(gòu)成，球囊的材料是混合尼龍。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體內(nèi)冠脈閉塞和冠狀主動(dòng)脈通道閉塞進(jìn)行的選擇治療，適用于血管直徑為≥2.75mm、＜4.0mm的病變部位。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.18 |
| 有效期截止日 | 2006.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biocompatibles Cardiovascular Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate,Galway,Ireland. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biodiv Ysio預(yù)裝支架傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biodiv Ysio TM HI PUSH(Premounted) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BIO 003-2002《Biodiv Ysio 預(yù)裝支架傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
