| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402834號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)條主要由電極、檢測(cè)區(qū)和樣品孔等組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)和INR. |
| 注冊(cè)代理 | 生原醫(yī)療科技（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | HemoSense, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 英銳凝血酶原時(shí)間檢測(cè)條 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1481-2005《英銳凝血酶原時(shí)間檢測(cè)條》 |
| 附件 | |
