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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402630號
           

    生產廠商名稱(中文)
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SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2  AQUA校準品3

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2  AQUA校準品3生產企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產品標準:YZB/USA 1381-2005《SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2 AQUA校準品3》,產品性能結構及組成:反應成分:AQUA校準品1:鈉150mmol/L、鉀 4.0mmol/L、氯化物 62mmol/L、尿素171mg/dl、葡萄糖 200mg/dl、鈣 5.0mg/dl、鋰0.5mmol/L、肌酐 1.0mg/dl、磷 7.5mg/dl。AQUA校準品2:鈉 102mmol/L、鉀 10mmol/L、氯化物 108mmol/L、尿素 21.4mg/dl、葡萄糖 50mg/dl、鈣 15mg/dl、鋰0.5mmol/L、肌酐 8.0mg/dl。AQUA校準品3:鈉180mmol/L、鉀 100mmol/L、氯化物 180mmol/L、鋰2.0mmol/L、二氧化碳。,SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2  AQUA校準品3生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在SYNCHRON LX系統(tǒng)上對鈉、鉀、氯化物、尿素(氮)、葡萄糖、肌酐、鈣、二氧化碳和磷等進行校準
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402630號
生產廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 反應成分:AQUA校準品1:鈉150mmol/L、鉀 4.0mmol/L、氯化物 62mmol/L、尿素
171mg/dl、葡萄糖 200mg/dl、鈣 5.0mg/dl、鋰
0.5mmol/L、肌酐 1.0mg/dl、磷 7.5mg/dl。醫(yī)學全在線 AQUA校準品
2:鈉 102mmol/L、鉀 10mmol/L、氯化物 108mmol/L、尿
素 21.4mg/dl、葡萄糖 50mg/dl、鈣 15mg/dl、鋰
0.5mmol/L、肌酐 8.0mg/dl。AQUA校準品3:鈉
180mmol/L、鉀 100mmol/L、氯化物 180mmol/L、鋰
2.0mmol/L、二氧化碳。
產品適用范圍 用于在SYNCHRON LX系統(tǒng)上對鈉、鉀、氯化物、尿素(氮)、葡萄糖、肌酐、鈣、二氧化碳和磷等進行校準
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2 AQUA校準品3
產品名稱(英文) AQUA CAL 1 AQUA CAL2 AQUA CAL3
規(guī)格型號 471288, 471291, 471294
產品標準 YZB/USA 1381-2005《SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2 AQUA校準品3》
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