| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451074號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要由外殼、空心纖維和接頭組成，主要構成材料為聚碳酸酯、聚亞氨酯等。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 空心纖維透析器的HE型用于成人慢性血液透析；SMC型配合H.E.L.P血脂分離機用于血漿透析。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場所 | Bellco s.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO) - Italy; Bellco s.r.l., Strada Crescentino, 13040 Saluggia (VC) - Italy; B. Braun Carex S.p.A., |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diacap HE/ SMC Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | HE 1200, HE 1400, HE 1700, SMC 1.8 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0599－2005《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
