| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402737號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成分：試劑1：咪唑(100mmol/l)、乙酸鎂(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),試 劑2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、 ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷（ 5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸 脫氫酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),試劑3：磷酸 肌酸（30mmol/l)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床上檢測(cè)肌酸激酶的活性。僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK-NAC Auto(5+1) |
| 規(guī)格型號(hào) | product#:CL04717024,試劑1：3×125ml，試劑2：15×20ml，試劑3：6×11ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2666-40-2004 《肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（DGKC法)》 |
| 附件 | |
