| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402738號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成分：試劑1：咪唑(100mmol/l)、乙酸鎂(10mmol/l)，試劑2：葡萄糖 (20mmol/l)、N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、 EDTA(2mmol/l)、ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、 AMP(5mmol/l)、腺苷（5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μ mol/l)、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶 (≧2.5KU/l)、CK－MM（人)抑制性抗體（羊)（ 1000U/l,25℃),試劑3：磷酸肌酸（30mmol/l)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于將CK-M抗體加到試劑中測定人血清或血漿中肌酸激酶的活性。bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場所 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(DGKC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Auto(5+1) |
| 規(guī)格型號 | product#:CL06717024,試劑1：2×125ml，試劑2：10×20ml，試劑3：4×11ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2665-40-2004 《肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（DGKC法)》 |
| 附件 | |
