| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462007號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 關(guān)節(jié)假體為非有源外科植入物，由髕骨關(guān)節(jié)假體和股骨關(guān)節(jié)假體組成；髕骨關(guān)節(jié)假體使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假體使用鈷鉻鉬鑄合金材料制造。伽馬射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在骨水泥髕骨關(guān)節(jié)成形術(shù)中使用，適用于髕骨遠(yuǎn)端和髕骨退行性骨性關(guān)節(jié)炎的患者、有髕 骨關(guān)節(jié)脫位史或髕骨骨折的患者，以及以前手術(shù)（關(guān)節(jié)成 形術(shù)，脛骨結(jié)節(jié)增高，側(cè)方松解)失敗而持續(xù)疼痛、畸形 或喪失功能的患者。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 此產(chǎn)品僅與骨水泥共同使用。一次性 使用。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AVON髕骨-股骨關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AVON Patello-Femoral Knee Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 287－46《AVON 髕骨－股骨關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
