注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210434號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品是植入式除顫器,依據(jù)程控模式、程控起搏脈沖頻率、心室和心房脈幅、靈敏度、起搏間期和不應(yīng)期的等不同分兩種型號:InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298,其性能參數(shù)見附頁。此次注冊不包括電極部分。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于因心室心律不齊導(dǎo)致猝死高;颊咭约耙蛐氖沂交心力衰竭患者。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn
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注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.02 |
有效期截止日 |
2009.03.01 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Cardioverter Defibrillator |
規(guī)格型號 |
InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA3385-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
附件 | |
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