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肌酸激酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):廣州市希邁醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/粵0045-2007《肌酸激酶測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:CK試劑盒由R1(R1A、R1B)和R2(R2A、R2B)組成;R1A:緩沖液、防腐劑;R1B:ADP0.18mmol/L、NADP 0.18mmol/L、N-乙酸半胱氨酸1.8mmol/L、葡萄糖 1.8mmol/L、AMP0.45mmol/L、5磷酸二腺苷9mmol/L、葡萄糖激酶270U/L、葡萄糖6-磷酸脫氫酶90U/L、緩沖液、防腐劑;R2A:緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑;R2B:磷酸激酸2mmol/L.,肌酸激酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2007第2400078號
生產(chǎn)單位 廣州市希邁醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
地址 廣州市芳村區(qū)龍溪大道龍溪鳳池村782號3-4層
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酸激酶測定試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/粵0045-2007《肌酸激酶測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CK試劑盒由R1(R1A、R1B)和R2(R2A、R2B)組成;R1A:緩沖液、防腐劑;R1B:ADP0.18mmol/L、NADP 0.18mmol/L、N-乙酸半胱氨酸1.8mmol/L、葡萄糖 1.8mmol/L、AMP0.45mmol/L、5磷酸二腺苷9mmol/L、葡萄糖激酶270U/L、葡萄糖6-磷酸脫氫酶90U/L、緩沖液、防腐劑;R2A:緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑;R2B:磷酸激酸2mmol/L.
有效期 2011.02.28
批準日期 2007.02.28
產(chǎn)品適用范圍 適用于人血清中肌酸激酶活性的測定。
規(guī)格型號 UV310 R1:2×45ml R2:2×20ml,UV310-X R1:1×60ml R2:1×27ml,UV310-9 R1:3×60ml R2:3×27ml
附件
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