| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210756號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器由脈沖發(fā)生器和電極接口(IS-1/DF-1 pin plug) 組成，性能及規(guī)格參數(shù)詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于植入體內(nèi)提供心室抗心動過速起博和心室除顫，可自動治療有生命危險(xiǎn)的心室性心動過速。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MedRel, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | Maximo DR7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288, Intrinsic 30 7287 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3923-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
