| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210807號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由計算機（含電生理軟件)、信號調(diào)節(jié)裝置、EP-3刺激儀、壓力和標(biāo)記接口、導(dǎo)管接口盒組成。不包括導(dǎo)管和電極。刺激儀脈沖幅度：0.1-20mA，準(zhǔn)確度5%或0.2mA；脈沖寬度：0.5-10ms，準(zhǔn)確度±0.05ms；直流輸入阻抗大于1MΩ，共模抑制比大于100dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測并記錄體表和心內(nèi)電信號。bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EP MedSystems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
| 生產(chǎn)場所 | Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EP-WorkMate 電腦化電生理記錄系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP-WorkMate Computerized Electrophysiology Recording System |
| 規(guī)格型號 | EP-WorkMate |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4122-21-2004《 EP-WorkMate電腦化電生理記錄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
