| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402496號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包（批)：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的苯巴比妥抗血清（綿羊 )（4毫升)。醫(yī)學(xué)全在線 防腐劑：疊氮化鈉；T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的苯 巴比妥熒光素示蹤劑（3.5毫升)含有N，N-二甲基酰胺。 防腐劑：疊氮化鈉；P 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn) 定劑（2.5毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；試劑包（楔形) ：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的 苯巴比妥抗血清（綿羊)（4毫升)。防腐劑：疊氮化鈉 ；T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜ 0.01%的苯巴比妥熒光素示蹤劑（3.5毫升)含有N，N-二 甲基酰胺。防腐劑：疊氮化鈉；P 預(yù)處理溶液。在緩沖液 中的蛋白穩(wěn)定劑（2.5毫升)。防腐劑：疊氮化鈉； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿中的苯巴比妥濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè)，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯巴比妥Ⅱ試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PHENOBARBITAL Ⅱ |
| 規(guī)格型號(hào) | 9500-69 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-041《苯巴比妥Ⅱ試劑盒》 |
| 附件 | |
