| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400928號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：9%w/w葡萄糖氧化酶，66%w/w鐵氰化鉀，25%w/w非活性物。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該測(cè)試碟采用電化學(xué)生物傳感器原理，用于患者體外自我測(cè)量全血樣本中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試碟(含10支試條) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASCENSIA GLUCODISC Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | ASCENSIA GLUCODISC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1401－40－2004《血糖試碟（含10支試條)》 |
| 附件 | |
