| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403062號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙主要成分：葡萄糖氧化酶9%（w/w)·鐵氰化鉀66%（w/w)·無活性成分25%（w/w) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 拜安捷血糖試碟與拜安捷血糖監(jiān)測(cè)儀配合使用，用于對(duì)末梢全血樣本中的葡萄糖含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 拜安捷血糖試碟 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ascensia AUTODISC Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 拜安捷、 試紙包裝：（3606)5張碟（50支試紙)/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2110-2005《拜安捷血糖試碟》 |
| 附件 | |
