| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403429號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙主要成分;葡萄糖氧化酶·電子載體劑·酶保護物·無活性成分. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對末梢全血樣本中的葡萄糖含量進行監(jiān)測. |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.23 |
| 有效期截止日 | 2009.12.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Apex Biotechnology Corp, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4F No 6 Innovation Road II Hsinchu Science-based Industrial Park Hsinchu, Taiwan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 拜安易血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ascensia EASYFILL Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 拜安易、 試紙包裝：（3256)50支/盒；（3257)2X25支/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2164-2005《拜安易血糖監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
