生產(chǎn)場所 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2540131號 |
生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 低壓吸引器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0153-2007 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吸引泵、真空表、負壓調(diào)壓閥 、過濾器、防倒流閥、儲液瓶、抽氣管、引液管和手控閥 組成,產(chǎn)品不含醫(yī)用導(dǎo)管。產(chǎn)品的極限負壓值應(yīng)不大于負 22 kPa;負壓調(diào)節(jié)范圍:應(yīng)從負2kPa至極限負壓的范圍內(nèi)任 意調(diào)節(jié)選擇。產(chǎn)品的瞬時抽氣速率應(yīng)不低于5L/min;工作 噪聲應(yīng)不大于60dB(A);產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求 |
有效期 | 2011.04.16 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.04.16 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位吸除呼吸道粘液、新生兒羊水、耳鼻喉內(nèi)膿液及分泌液用,也適用于腸、胃、胸腔等部位手術(shù)后作持續(xù)引流用。 |
規(guī)格型號 | S-1、S-2 |
附件 | |