| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2311184號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：注射器、遙控器、EDA（血管外探測附件)，不包括注射針筒等耗材。*性能：注射流量范圍：1ml～200ml，誤差±2％＋1ml；注射速率：0.1ml/s～10ml/s；注射壓力范圍：20psi～300psi。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品是放射線設備中用于特殊檢查時不可缺少的輔助設備，通過靜脈途徑將碘造影劑注入正在接受CT診斷性檢查的人類患者體內。 |
| 注冊代理 | 寧波市華康醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 寧波市華康醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | E-Z-EM INC. |
| 生產廠地址（中文) | 717 MAIN ST.WESTBURY， NY 11590，U.S.A. |
| 生產場所 | 717 Main Street Westbury， NY 11590 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | EMPOWER CT 高壓注射器 |
| 產品名稱（英文) | EMPOWER CT Injector System |
| 規(guī)格型號 | PercuPump 2001 |
| 產品標準 | YZB/USA 2844 《EMPOWER CT高壓注射器》 |
| 附件 | |
