| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2100822號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組合式氣動手術(shù)工具。主要由氣動鉆手持件、導(dǎo)氣管、閥門、腳踏開關(guān)、接口（護套)和一次性使用磨鉆頭組成。磨鉆頭采用碳鋼材料制成。醫(yī)學(xué)全在線 型號/轉(zhuǎn)速（rpm)/扭矩(oz.in)：00702000100/70000/7.5，00702000200/20000/23，00702000300/1000/40。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進行小骨、脊柱、神經(jīng)及翻修手術(shù)中的磨鉆功能。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773 |
| 生產(chǎn)場所 | 創(chuàng)新大道11311號，拉戈，佛羅里達州，33773，美國11311 Cencept Boulcvard, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | The Hall UltraPower 氣動手術(shù)鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Hall UltraPower Surgical DrillSystem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1357《The Hall Ultrapower氣動手術(shù)鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
