| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540345號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由掌上泵(Palm Pump)和杯體組成(ProCup, OmniCUp)。ProCup(VAC-6000S)的杯體為鐘形。OmniCup (VAC6000M)的杯體為磨菇狀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于l.適用于與胎兒骨盆有關(guān)的第二產(chǎn)程（下降停止)延長(zhǎng)；2.推測(cè)會(huì)出現(xiàn)胎兒危象（認(rèn)為不嚴(yán)重)或3.根據(jù)產(chǎn)婦和胎兒的情況，決定縮短第二產(chǎn)程。bhskgw.cnProCup用于出口和低枕前位；OmniCup用于所有位置，包括頭盆傾勢(shì)不均的枕后位和枕側(cè)位。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海樂(lè)舒商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)康力克進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國(guó)臨床發(fā)明有限公司售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海樂(lè)舒商貿(mào)有限公司”變更為“中國(guó)康力克進(jìn)出口有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2540345號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2540345號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clinical Innovations, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 747 West 4170 South Murray, UT 84107,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KiWi胎兒真空吸引器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KiWi Fetal Vaccum Extractor |
| 規(guī)格型號(hào) | VAC-6000S，VAC-6000M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0204 《Kiwi胎兒真空吸引器》 |
| 附件 | |
