一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Avita NM TM )
一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Avita NM TM )生產(chǎn)企業(yè):業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1551-2006《一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身和球囊組成。導(dǎo)管近端管身由高分子材料覆蓋不銹鋼管構(gòu)成，平滑過渡至遠(yuǎn)端，導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分有硅油潤滑涂層，因此導(dǎo)管的推送性極好。球囊由半柔順性的尼龍制成，進(jìn)行高壓擴(kuò)張同時，球囊體積也受控制。球囊有不透X射線的鉑金屬標(biāo)記。導(dǎo)引鋼絲從尖端進(jìn)入導(dǎo)管內(nèi)腔，沿軸向前進(jìn)并穿出快速交換孔，因此，借助一根標(biāo)準(zhǔn)長度的導(dǎo)引導(dǎo)絲就可以給導(dǎo)管提供同軸導(dǎo)引以及進(jìn)行導(dǎo)管快速更換。本擴(kuò)張導(dǎo)管的設(shè)計不包括供遠(yuǎn)端注射造影劑和遠(yuǎn)端測量壓力的腔體。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。,一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Avita NM TM )生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770361號 |
| 生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Avita NM TM ) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1551-2006《一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身和球囊組成。導(dǎo)管近端管身由高分子材料覆蓋不銹鋼管構(gòu)成，平滑過渡至遠(yuǎn)端，導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分有硅油潤滑涂層，因此導(dǎo)管的推送性極好。球囊由半柔順性的尼龍制成，進(jìn)行高壓擴(kuò)張同時，球囊體積也受控制。球囊有不透X射線的鉑金屬標(biāo)記。導(dǎo)引鋼絲從尖端進(jìn)進(jìn)導(dǎo)管內(nèi)腔，沿軸向前進(jìn)并穿出快速交換孔，因此，借助一根標(biāo)準(zhǔn)長度的導(dǎo)引導(dǎo)絲就可以給導(dǎo)管提供同軸導(dǎo)引以及進(jìn)行導(dǎo)管快速更換。本擴(kuò)張導(dǎo)管的設(shè)計不包括供遠(yuǎn)端注射造影劑和遠(yuǎn)端丈量壓力的腔體。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 |
2012.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于冠狀動脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。 |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 附件 | |
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